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我省食藥監局積極行動加強疫苗監管
2018-07-30 09:20:35
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長春長生生物科技有限公司疫苗事件曝光后,陜西食品藥品監督管理局高度重視,迅速召開專題會議,對加強我省疫苗監管進行部署檢查。

一是及時與國家藥監局、陜西省疾控中心聯系,核實問題企業疫苗相關情況。經省疾控中心核實,此次疫苗事件涉案的長春長生問題“凍干人用狂犬疫苗”尚未出廠,其他批次的狂犬疫苗已全部召回;陜西省也未采購該公司批號為201605014-01“百白破”疫苗。

二是派出檢查組,對我省具有委托疫苗儲存配送資質的3家藥品批發企業進行檢查,要求企業提高認識,加強內部管理,嚴格按要求全面加強疫苗儲存、運輸全冷鏈管理,確保疫苗儲存、運輸環節質量安全。經檢查,目前沒有發現委托疫苗儲存配送企業有違法違規行為。

三是迅速下發通知,要求全省各級監管部門迅速行動,加大對轄區內疫苗使用單位的檢查力度。重點檢查疫苗購進、儲存、運輸、分發、使用等環節是否合法,是否符合相關規定,發現問題及時上報并依法嚴肅查處。

四是組織力量,對全省高風險藥品生產企業進行全面排查,重點圍繞企業生產工藝、變更、偏差和數據可靠性進行全過程檢查,對出現產品質量問題和存在嚴重違法違規行為的,依法嚴肅處理,對弄虛作假、逃避監管、抗拒檢查的,依法從嚴從重懲處。

五是積極與相關部門協調,利用省局網站、微信公眾號等平臺,加強疫苗管理的法律法規和疫苗接種常識的宣傳,引導公眾理性認識疫苗事件和正確接種疫苗。

下一步,省食品藥品監管局將按照中省有關要求,進一步加大疫苗監管力度,強化重點品種和高風險藥品生產企業監管,確保藥品質量安全。



信息來源:陜西省食品藥品監督管理局

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