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業內資訊

充分聽取企業意見 持續優化審批流程

為進一步促進“放、管、服”改革措施有效落實,持續優化行政審批流程,提升政務服務水平,1月11日,省藥監局組織召開藥品、醫療器械生產、經營企業座談會,認真聽取企業在辦理各項行政審批事項過程中遇到的問題以及相關意見建議,并現場進行了政策解讀和答疑解惑。部分藥品生產企業、藥品流通企業、醫療器械生產經營企業30余人參加了會議。 會上,企業代表暢所欲言,就目前審批辦理過程中還存在的問題,以及如何優化審批流程,促進藥品、醫療企業行業良性發展提出了具體意見和建議。針...

我國擬對疫苗管理單獨立法

       疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法,突出疫苗管理特點,強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治,切實保證疫苗安全、有效和規范接種。   黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法,有利于進一步提高疫苗管理措施的權威性和穩定性。   國家藥監局政策法規司有關負責人介紹,2005年國務院出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》,并于2016年進行...

省局召開《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》落...

為認真貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字[2018]42號)精神,切實做好我省醫療審評審批制度改革和創新工作,以改革創新助推我省藥品和醫療器械產業快速發展。11月9日下午,省局藥品化妝品注冊管理處組織召開《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》落實工作會議。省局機關有關處室,事業單位負責人共11名代表參加了會議。 《實施方案》落實工作會議就省局內部工作進行了分工落實,省局王志宏副巡視...

我省食藥監局積極行動加強疫苗監管

長春長生生物科技有限公司疫苗事件曝光后,陜西食品藥品監督管理局高度重視,迅速召開專題會議,對加強我省疫苗監管進行部署檢查。 一是及時與國家藥監局、陜西省疾控中心聯系,核實問題企業疫苗相關情況。經省疾控中心核實,此次疫苗事件涉案的長春長生問題“凍干人用狂犬疫苗”尚未出廠,其他批次的狂犬疫苗已全部召回;陜西省也未采購該公司批號為201605014-01“百白破”疫苗。 二是派出檢查組,對我省具有委托疫苗儲存配送資質的3家藥品批發企業進行檢查,要求企業提高認...

國家藥監局負責人介紹長春長生疫苗案件:責令停產、立案調查,組織對所有疫...

新華社北京7月22日電(記者齊中熙、趙文君)國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。   這位負責人說,根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢...

今年我國將在所有縣市級公立醫院破除以藥補醫

2015年是“十二五”醫改規劃的收官之年。國家衛生計生委副主任孫志剛表示,公立醫院改革是深化醫改的“重頭戲”,也是決定改革成敗的關鍵。 今年要在全國所有縣(市)縣級公立醫院破除以藥補醫,以管理體制、運行機制、服務價格調整、人事薪酬、醫保支付為重點,全面推開縣級公立醫院綜合改革。孫志剛:破除逐利機制中首先是要破除以藥補醫,要取消藥品加成,取消藥品加成肯定會影響醫院藥品方面的收入,取消藥品加成后影響醫院的收入部分將會由調整醫療服務價格、增加政府補助、降低醫院運行成...

藥品招標研究:限價依舊,進度加速

近日國務院公布《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》,核心內容與前期征求意見稿基本一致,藥品招標大方向已明確,2015 年藥品招標或將加快。     現狀:基藥標進展較快,非基藥標尚待推進。截止2015年2月底,全國有10省已完成基藥標,10個省份尚處于招標進行中。非基藥標進展緩慢,目前只有寧夏、吉林、海南、重慶4省已完成非基藥招標,9個省份正在進行,尚有18個省份未啟動。大部分省份基藥、非基藥、低價藥均是采取分開招標,目前只有四川、吉林等6個省份是基藥、非基藥兩...

李克強總理兩會最強音:取消絕大部分藥品政府定價

3月5日上午9時,第十二屆全國人民代表大會第三次會議開幕,國務院總理李克強作其任期內的第二次政府工作報告。 談及2015年的價格改革時,李克強強調,改革方向是發揮市場在資源配置中的決定性作用,大幅縮減政府定價種類和項目,具備競爭條件的商品和服務價格原則上都要放開。他還特意提及藥品和醫療衛生服務價格改革:"取消絕大部分藥品政府定價,下放一批基本公共服務收費定價權。" 李克強同時表示,擴大輸配電價改革試點,推進農業水價改革,健全節能環保價格政策。完善資源性產...

藥品招標新政下的行業之變

伴隨著醫藥深改,千呼萬喚的藥品集中招標采購新規終于亮相。上周末,國務院辦公廳印發了《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(以下簡稱《意見》),主要破解“招什么、怎么招,怎么配送,怎么結算,如何監管”等關鍵問題,但不少業內人士也坦言,藥品集中招標政策已邁入第15個年頭,藥品招標辦這一價格殺手與藥企的矛盾正日趨尖銳化,新規也很難起到緩解作用。 多項新政利好藥企 遲到總比不到強,從去年就頻頻傳出將要出臺的藥品集中招標采購新規終于在今年初落地,《意見》指出,...

關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告

國家食品藥品監督管理總局 公  告 2015年 第1號 關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告   為按期完成《國家藥品安全“十二五”規劃》要求的“完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系”工作任務,在2015年年底前實現全部藥品制劑品種、全部生產和流通過程的電子監管,現將藥品生產、經營企業和進口藥品制藥廠商實施藥品電子監管有關事宜公告如下:   2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網(以下...

2017年我國移動醫療規模將達125億元 比2014年增長3倍

醫藥網1月29日訊 看病不用去醫院掛號診治,不用擔心自己的主治醫師是否權威,不用為自己疾病有心理負擔,還能跟其他患者互相交流慰藉……移動醫療的出現讓這一切成為現實。   28日發布的《2014中國醫藥物資協會發展狀況藍皮書》顯示,我國移動醫療APP發展迅速,現階段已達2000多款。2014年中國移動醫療市場規模達30.1億元,比2013年增長26.8%。2017年中國移動醫療市場規模將達125.3億元。   移動醫療指通過移動通信技術來提供醫療信息和服務,在互聯網領域以基于安卓、蘋果等移動...

【解讀】推進藥品價格改革方案征求意見稿

據悉2014年11月25日,國家發改委向8個行業協會下發了關于征求對《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》意見的函。在此之前發改委藥品價改方案已經多方意見征求,征求對象包括地方物價系統、衛計委及人社部等相關政府部門。 本次意見稿是根據國務院常務會議通過的(近期加快推進價格改革工作方案)制定本方案。主要內容如下: 一、改革藥品價格形成機制 取消藥品政府定價,通過醫保控費和招標采購,讓藥品實際價格由市場競爭形成。從2015年1月1日起。取消原政府制定的最高零售限價或出廠價格。 1...

國家食藥監總局將改進藥品注冊管理工作

國家食藥監總局將改進藥品注冊管理工作 www.PharmNet.com.cn 2014-09-19 證券時報    醫藥網9月19日訊 今日是國家食品藥品監督管理總局(下稱“國家食藥監總局”)要求下屬16個機構向其反饋《關于加強藥品注冊管理進一步明確受理工作要求的通知》(下稱《通知》)意見的截止日。盡管《通知》還在征求意見階段,但仍顯示出了一些積極信號,國家食藥監總局料將改進藥品注冊管理工作。     關于新藥注冊,《通知》規定:申請國產藥品和進口藥品注冊,要按程序先提交臨床注冊申請,...

今年中央財政公共衛生服務補助資金達378億

今年中央財政公共衛生服務補助資金達378億 www.PharmNet.com.cn 2014-09-19 光明日報     醫藥網9月19日訊 財政部18日透露,截至目前,中央財政安排2014年公共衛生服務補助資金378億元,包括基本公共衛生服務補助資金179億元,支持免費向城鄉居民提供11類基本公共衛生服務,促進基本公共衛生服務均等化。     重大公共衛生服務補助資金199億元,針對涉及面廣、對群眾健康水平影響較大的公共衛生問題,支持實施艾滋病、結核病等重大傳染病防控、擴大國家免疫規劃、農村適齡婦女補...

6部委聯合行政“松綁”,藥品流通行業迎利好

6部委聯合行政“松綁”,藥品流通行業迎利好 2014-09-09來源:大智慧阿思達克通訊社 發布者:尉琴 商務部、發改委、衛計委、國家藥監總局等6部門今日發布了《關于落實2014年度醫改重點任務提升藥品流通服務水平和效率工作的通知》,指出要加快清理和廢止阻礙藥品流通行業公平競爭的政策規定,構建全國統一市場;采取多種方式推進醫藥分開;鼓勵零售藥店發展和連鎖經營;增強基層和邊遠地區的藥品供應保障能力。 商務部表示,為進一步貫徹落實《2014年醫改任務》,切實做好提升藥品流通服務水平和...

中藥出口點亮低迷外貿市場

  醫藥網9月16日訊 2014年上半年,受世界經濟轉型時期延續低速增長的影響,我國中藥外貿增幅較一季度有所回落,進出口額為21.94億美元,同比增加10.76%。其中出口16.91億美元,同比增長13.41%;進口5.03億美元,同比增長2.67%。除去提取物進口額同比下降23.1%,其余產品進出口額均有不同幅度增長。     進出口全景     傳統市場回暖     受到市場穩步回暖趨勢的影響,尤其是傳統市場的回暖影響,今年上半年,我國提取物產品出口額實現21.2%的較...

一圖解讀《中國醫改發展報告(2009-2014)》

一圖解讀《中國醫改發展報告(2009-2014)》。

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